Минздрав одобрил третий российский препарат от COVID на основе фавипиравира — «Коронавир» — ПРАЙМ, 08.07.2020
Третий российский препарат от COVID-19 с международным непатентованным наименованием фавипиравир получил одобрение Минздрава РФ — «Коронавир» компании «Р-Фарм», следует из информации в государственном реестре лекарственных средств.
Первый был одобрен в конце мая, это «Авифавир» производства РФПИ и «ХимРара». Второй — «Арепливир» компании «Промомед» — в июне.
Показание «Коронавира» — лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19. Препарат может применяться только в условиях стационара, следует из реестра. Среди противопоказаний: беременность и планирование беременности, период грудного вскармливания, тяжелая почечная и печеночная недостаточности. Препарат нельзя использовать лицам до 18 лет.
Как уточняется в инструкции к препарату, он зарегистрирован по процедуре, предназначенной для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. «Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных и будет дополняться по мере поступления новых данных», — говорится в карточке препарата в реестре.
Помимо «Коронавира», «Р-Фарм» совместно с РФПИ создают предприятие с объемом инвестиций более 4 миллиардов рублей для борьбы с новой коронавирусной инфекцией, в частности оно займется расширением выпуска олокизумаба, препарата от осложнения COVID-19, и производством вакцины.
Препарат от COVID-19 «Коронавир» будет направлен в стационары Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля и других регионов после получения регистрационного удостоверения, заявили РИА Новости в «Р-Фарм».
Третий российский препарат от COVID-19 с международным непатентованным наименованием фавипиравир получил одобрение Минздрава РФ. Торговое наименование препарата — «Коронавир», производитель — компания «Р-Фарм», следует из информации в государственном реестре лекарственных средств. Первый препарат на основе фавипиравира был одобрен в конце мая, это «Авифавир» производства РФПИ и «ХимРара». Второй — «Арепливир» компании «Промомед» — в июне. Все лекарства имеют временную регистрацию до 1 января 2021 года.
«Сразу после получения регистрационного удостоверения препарат будет отправлен в регионы и начнет применяться в передовых стационарах Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля и других», — сообщили в «Р-Фарм». Как пояснили в компании, «Коронавир» является одним из первых препаратов в России и в мире, который борется не с осложнениями, вызываемыми SARS-CoV-2, а непосредственно с самим вирусом.
Препарат будет производиться в Ярославле, производство организовано при участии Фонда развития промышленности, рассказали в компании. «Коронавир» может применяться только в условиях стационара, следует из госреестра лекарственных средств. Среди противопоказаний: беременность и планирование беременности, период грудного вскармливания, тяжелая почечная и печеночная недостаточности. Препарат нельзя использовать лицам до 18 лет.
«Появление в России такого препарата как «Коронавир» неоценимо важно не только с точки зрения заботы о здоровье самого пациента. Способность «Коронавира» быстро блокировать размножение вируса позволяет снижать скорость его дальнейшего распространения в популяции и обеспечивать безопасность окружающих», – отметил председатель совета директоров «Р-Фарм» Алексей Репик.
Так, в группе амбулаторных пациентов на седьмой день терапии клиническое улучшение достигалось у 55% пациентов, получавших «Коронавир», в то время как в группе сравнения, в которой применялась «стандартная» этиотропная терапия (противовирусные, блокаторы репликации вируса) – лишь у 20%. «Значимая разница по этому параметру между группами сохранялась и на 14-й день исследования, указывая на то, что выздоровление при применении «Коронавира» происходит быстрее», — сообщили в компании.
Источник
