«Система-БиоТех» разработала мобильный экспресс-тест для диагностики COVID — ПРАЙМ, 08.05.2020
Биотехнологическая компания «Система-БиоТех» (входит в АФК «Система») приступила к регистрационным лабораторно-клиническим испытаниям нового теста, который позволит оперативно диагностировать коронавирусную инфекцию в мобильном режиме, в том числе, в общественных местах, говорится в сообщении «Системы».
«Такие мобильные тесты, не требующие дорогостоящего лабораторного оборудования и сложной подготовки медперсонала, можно будет эффективно использовать для маршрутизации входящего потока пациентов в стационарах, на предприятиях – для обследования сотрудников непосредственно на рабочих местах, а также для массового тестирования населения (в том числе в общественных местах, на объектах транспортной инфраструктуры)», — говорится в сообщении.
В нем уточняется, что система экспресс-анализа даст возможность выявлять наличие вируса по слюне за 30 минут. Принцип действия данной тест-системы основан на методе изотермальной реакции. По предварительным внутренним оценкам «Системы-БиоТех», чувствительность экспресс-теста составляет около 70-80%, при этом тест практически не дает ложноотрицательных результатов. «Система-БиоТех» продолжает работать над повышением точности теста и по результатам независимых исследований готовится подать регистрационное досье на свою новую разработку.
«Анализ с помощью экспресс-теста может проводиться первым этапом обследования населения с целью скрининга, в то время как лабораторный тест методом ПЦР предназначен для подтверждения и верификации вирусной инфекции с чувствительностью свыше 95%. Обнаружение вируса в обеих тест-системах основано на идентификации определенных генных последовательностей, что позволяет с высокой специфичностью диагностировать присутствие вируса у человека», — приводятся в сообщении слова управляющего партнера АФК «Система» Артема Сиразутдинова.
Ранее компания получила регистрационное удостоверение на другую свою тест-систему – набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Диагностические наборы, производимые на заводе «Ниармедик Фарма» в Обнинске, уже поставляются в клинические лаборатории, выполняющие анализы на COVID-19.
Источник
